Tổng quan về sản phẩm
Vitamin Elà chất chống oxy hóa-hòa tan trong lipid dùng để ngăn chặn quá trình oxy hóa và cải thiện độ ổn định của sản phẩm trong công thức.
Thông số kỹ thuật
|
Loại |
tham số |
Đặc điểm kỹ thuật |
|
Bản sắc & Hiệu lực |
Tên hóa học |
dl- -Tocopheryl axetat |
|
Vẻ bề ngoài |
Chất lỏng nhớt không màu đến màu vàng yếu |
|
|
Mùi |
không mùi |
|
|
xét nghiệm |
98.0%–102.0% |
|
|
Hiệu lực |
Lớn hơn hoặc bằng 980 IU/g |
|
|
Tính chất vật lý |
Nhận dạng |
Phù hợp với phổ tiêu chuẩn/thời gian lưu giữ |
|
Chỉ số khúc xạ (nD20) |
1.494–1.499 |
|
|
Độ hấp thụ (E1cm1%) |
42,0–45,0 (284nm) |
|
|
Xoay quang học ([ ]D25) |
−0,05 độ đến +0.05 độ |
|
|
độ hòa tan |
Hòa tan trong ethanol, axeton, dầu; không hòa tan trong nước |
|
|
Độ tinh khiết & tạp chất |
Tính axit |
Nhỏ hơn hoặc bằng 1,0 mL NaOH (0,10M) |
|
Tocopherol miễn phí |
Nhỏ hơn hoặc bằng 1,0% |
|
|
Tạp chất riêng lẻ |
Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5% |
|
|
Tổng tạp chất |
Nhỏ hơn hoặc bằng 1,0% |
|
|
Dư lượng khi đánh lửa |
Nhỏ hơn hoặc bằng 0,1% |
|
|
Hàm lượng nước |
Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5% |
|
|
An toàn & Tuân thủ |
Kim loại nặng |
Nhỏ hơn hoặc bằng 10 trang/phút |
|
Chì (Pb) |
Nhỏ hơn hoặc bằng 2 trang/phút |
|
|
Asen (As) |
Nhỏ hơn hoặc bằng 1 ppm |
|
|
Thủy ngân (Hg) |
Nhỏ hơn hoặc bằng 0,1 ppm |
|
|
Cadimi (Cd) |
Nhỏ hơn hoặc bằng 1 ppm |
|
|
Dung môi dư |
Tuân thủ ICH Q3C |
|
|
Vi sinh |
TAMC |
Nhỏ hơn hoặc bằng 1.000 cfu/g |
|
TYMC |
Nhỏ hơn hoặc bằng 100 cfu/g |
|
|
E. coli |
Tiêu cực |
|
|
vi khuẩn Salmonella |
Tiêu cực |
|
|
Hậu cần & Lưu trữ |
Bao bì |
Trống nhựa 25 kg / trống sắt 200 kg (có chăn N₂) |
|
Kho |
Kín, mát, khô (<25°C), light protected |
|
|
Hạn sử dụng |
36 tháng (chưa mở) |
Tuân thủ & Chứng nhận
|
Chứng nhận / Tiêu chuẩn |
Chi tiết về Phạm vi & Tuân thủ |
|
Chứng nhận GMP |
Đảm bảo việc sản xuất được thực hiện theo hệ thống sản xuất và chất lượng được kiểm soát. |
|
ISO 9001 & ISO 22000 |
Duy trì hệ thống quản lý chất lượng và an toàn thực phẩm được chứng nhận trong toàn bộ quá trình sản xuất. |
|
Người giữ CEP / COS |
Xác nhận tuân thủ các tiêu chuẩn Dược điển Châu Âu về sử dụng dược phẩm. |
|
Kosher & Halal |
Chứng nhận tuân thủ các yêu cầu chế độ ăn uống cụ thể cho thị trường toàn cầu. |
|
Không-GMO đã được xác minh |
Đảm bảo nguồn nguyên liệu không có nguồn gốc từ sinh vật biến đổi gen. |
|
Chuyên khảo USP / EP |
Điều chỉnh các thông số kỹ thuật của sản phẩm với các yêu cầu về độ tinh khiết và nhận dạng dược điển chính thức. |
|
REACH đã đăng ký |
Xác nhận việc tuân thủ các quy định về đăng ký và nhập khẩu hóa chất của EU. |
Sản xuất & Kiểm soát Chất lượng
Quy trình sản xuất
Chưng cất phân tử nhiều giai đoạn trong điều kiện chân không
Quá trình este hóa có kiểm soát làm tăng tính ổn định phân tử chống lại quá trình oxy hóa
Khả năng đồng nhất hóa lực cắt cao-hỗ trợ tính đồng nhất về hiệu lực theo lô
Kiểm soát chất lượng
-sắc ký khí trong quy trình giám sát quá trình chuyển đổi trong các giai đoạn chính
HPLC được sử dụng để phân tích độ tinh khiết và các chất liên quan
ICP-MS dùng để phát hiện tạp chất nguyên tố vi lượng
Chuỗi cung ứng & Năng lực
Khối lượng hàng năm
Công suất hàng năm là 8.000 tấn đối với các loại tocopherol.
Tìm nguồn cung ứng tiền thân
Hợp đồng dài hạn-với máy nghiền đậu nành và hướng dương hỗ trợ việc cung cấp sản phẩm chưng cất dầu thực vật.
Truy xuất nguồn gốc cấp độ-hàng loạt
Phần mềm ERP theo dõi nguồn gốc thực vật của lô sản xuất.
Công thức gửi
Các lô hàng dầu cô đặc và bột được gửi đi trong vòng 14 ngày.
Dự trữ nguyên liệu thô
Dự trữ nguyên liệu thô hỗ trợ sản xuất trong những biến động mùa vụ.
Hệ thống tải hàng loạt
Các khu vực tải hàng và hệ thống bơm được kiểm soát khí hậu-sẽ xử lý các thùng phuy xuất khẩu.
Câu hỏi thường gặp
Chú phổ biến: vitamin e, nhà sản xuất vitamin e Trung Quốc, nhà máy
