Tổng quan về sản phẩm

L-Isoleucinelà một axit amin chuỗi nhánh-thiết yếu đóng vai trò là khối xây dựng cấu trúc để tổng hợp protein và điều chỉnh các quá trình trao đổi chất.

Thông số kỹ thuật

Loại	tham số	Thông số kỹ thuật / Giới hạn
Tính chất vật lý & hóa học	Vẻ bề ngoài	Tinh thể màu trắng hoặc bột tinh thể; vị hơi đắng
	Xoay quang cụ thể ([ ]D20)	+38.5 độ đến +41.5 độ (trên cơ sở khô)
	Giá trị pH	5,5–6,5 (dung dịch nước 1,0%)
	Truyền	Lớn hơn hoặc bằng 95,0% hoặc Lớn hơn hoặc bằng 98,0% (dung dịch nước 1,0% ở bước sóng 430 nm)
Kiểm soát độ tinh khiết và tạp chất	xét nghiệm	98,5%–101,5% (trên cơ sở khô)
	Mất mát khi sấy khô	Nhỏ hơn hoặc bằng 0,20% hoặc Nhỏ hơn hoặc bằng 0,30%
	Dư lượng khi đốt / Tro sunfat	Nhỏ hơn hoặc bằng 0,10%
	Clorua (dưới dạng Cl)	Nhỏ hơn hoặc bằng 0,02% hoặc Nhỏ hơn hoặc bằng 0,05%
	Sunfat (dưới dạng SO₄)	Nhỏ hơn hoặc bằng 0,02% hoặc Nhỏ hơn hoặc bằng 0,03%
	Amoni (dưới dạng NH₄)	Nhỏ hơn hoặc bằng 0,02%
	Axit amin khác / Chất liên quan	Tạp chất riêng lẻ Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5%; Tổng tạp chất Nhỏ hơn hoặc bằng 2,0%
Kim loại nặng & các nguyên tố	Kim loại nặng (dưới dạng Pb)	Nhỏ hơn hoặc bằng 10 trang/phút
	Asen (dưới dạng As)	Nhỏ hơn hoặc bằng 1,0 ppm hoặc Nhỏ hơn hoặc bằng 2,0 ppm
	Chì (dưới dạng Pb)	Nhỏ hơn hoặc bằng 3,0 ppm (Yêu cầu cấp thực phẩm)
Thuộc tính vi sinh	Tổng số vi khuẩn hiếu khí (TAMC)	Nhỏ hơn hoặc bằng 1.000 cfu/g
	Tổng số khuôn và men kết hợp (TYMC)	Nhỏ hơn hoặc bằng 100 cfu/g
	E. coli	Âm / g
	vi khuẩn Salmonella	Âm tính / 25 g

Quy trình sản xuất & Cơ sở hạ tầng

Sử dụng các đường kết tinh cho các axit amin chuỗi-phân nhánh được hiệu chỉnh để có độ hòa tan cụ thể của các axit amin chuỗi-phân nhánh.

Sử dụng các thông số kiểm soát quá trình lên men chuyên dụng được điều chỉnh theo điều kiện lên men của hợp chất kỵ nước này.

Các quy trình phân tách đồng phân-đã được xác thực được sử dụng để tách dạng bất đối L-của dạng bất đối L-đang hoạt động.

Nồng độ chân không vòng-kín làm giảm sự tiếp xúc với nhiệt trong quá trình cô đặc bột axit amin.

Hệ thống kiểm soát và đảm bảo chất lượng

Kiểm soát nguyên liệu thô
Thử nghiệm chất nền xác minh sự tuân thủ của nguồn carbon với chủng loại sản xuất của chúng tôi.

Trong-Kiểm soát quy trình
Trong-các thử nghiệm bất đối trong quy trình giám sát độ quay quang học và độ quay quang cấu hình đồng phân cũng như hướng đồng phân phân tử.

Giám sát tạp chất
Các giao thức HPLC đã hiệu chuẩn HPLC được sử dụng để giám sát các tạp chất liên quan có liên quan chặt chẽ đến cấu hình chuỗi-tạp chất phân nhánh.

Kiểm soát tài sản vật chất
Nhiễu xạ laser theo dõi sự phân bố kích thước hạt để kiểm soát tốc độ hòa tan sản phẩm.

Phát hành an toàn
Các giao thức truy xuất nguồn gốc theo dõi độ tinh khiết của lô từ chất nền thô cho đến quá trình làm sạch vi sinh cuối cùng.

Quy định & Tài liệu

Tài liệu / Đăng ký	Phạm vi & Sự liên quan đến Cơ sở Sản xuất
DMF quy định (Loại IV)	Bao gồm các quá trình lên men vi sinh vật cụ thể và các quá trình thanh lọc tiếp theo.
Tuân thủ chuyên khảo Chirus	Phù hợp với các tiêu chí xoay vòng và nhận dạng chuỗi-phân nhánh USP/EP hiện tại.
Tuyên bố Xuất xứ (BSE/TSE-Miễn phí)	Chứng nhận chất nền lên men-có nguồn gốc từ thực vật, ngoại trừ nguyên liệu có nguồn gốc từ động vật-.
Chứng nhận chất lượng trang web	Cập nhật các đăng ký ISO và an toàn thực phẩm cho cơ sở.
COA hàng loạt & truy xuất nguồn gốc	Liên kết dữ liệu xác minh chất nền thô với quá trình làm sạch vi sinh cuối cùng.
Thay đổi giao thức điều khiển	Quản lý thiết bị sản xuất, chủng loại lên men hoặc sửa đổi bao bì.

Bao bì & Hậu cần

Bao bì tiêu chuẩn
Trống sợi nhiều{0}}lớp được lót bằng túi polyetylen chống tĩnh điện-bảo vệ bột tinh thể kỵ nước khỏi độ ẩm.

Điều kiện bảo quản
Bảo quản trong hộp kín, tránh nơi có mùi mạnh để tránh lây nhiễm chéo.

Thời gian dẫn
Việc gửi hàng tiêu chuẩn nội địa đối với-bột có nguồn gốc từ quá trình lên men thường bắt đầu trong vòng hai đến ba tuần.

COA sẵn có
Các chứng chỉ phân tích cụ thể-theo lô đi kèm với mỗi lô hàng để xác nhận mức độ tinh khiết và độ quay quang học cụ thể.

Tính nhất quán hàng loạt
Tốc độ làm mát được kiểm soát trong quá trình kết tinh đảm bảo mật độ khối và khả năng chảy ổn định.

Câu hỏi thường gặp

Hỏi: Bạn làm cách nào để giảm vị đắng trong sản phẩm cuối cùng của L-Isoleucine?

Đáp: Quá trình rửa nhiều-giai đoạn và lọc bằng than hoạt tính trong quá trình kết tinh sẽ loại bỏ các tạp chất hữu cơ-làm thay đổi mùi vị.

Hỏi: Dây chuyền sản xuất có thể điều chỉnh việc sản xuất kích thước hạt dựa trên lịch trình để đáp ứng các yêu cầu về kích thước hạt tùy chỉnh không?

Trả lời: Việc điều chỉnh ca phụ thuộc vào lịch xay xát chuyên dụng và mốc thời gian hiệu chỉnh sàng lọc cơ học tại cơ sở.

Chú phổ biến: l-isoleucine, Trung Quốc l-nhà sản xuất, nhà máy isoleucine

L-Isoleucine