L-Leucine

Loại

Đặc điểm kỹ thuật

Giá trị tiêu chuẩn / Giới hạn

Thông tin chung

Tên hóa học

Axit (S)-2-Amino-4-metylpentanoic

Số CAS

61-90-5

Công thức phân tử

C₆H₁₃NO₂

Trọng lượng phân tử

131.17

Tài sản vật chất và thương mại

Vẻ bề ngoài

Tinh thể màu trắng hoặc bột tinh thể

Mùi & Vị

Không mùi, vị hơi đắng

Kích thước hạt (Lưới)

Thông thường: 40–80 lưới; Micron hóa: 100–200 lưới (tùy chọn)

Mật độ lớn

0,30–0,50 g/mL (Tap: 0,50–0,70 g/mL)

Độ tinh khiết & Nhận dạng

Xét nghiệm (Độ tinh khiết)

98,5%–101,5% (trên cơ sở khô)

Xoay quang cụ thể ([ ]D20)

+14.9 độ –+17.3 độ (C=4, 6 mol/L HCl)

Nhận dạng

Phổ IR phù hợp với tham chiếu; Phản ứng Ninhydrin dương tính

Trạng thái giải pháp (Truyền tải)

Rõ ràng và không màu; Độ truyền qua Lớn hơn hoặc bằng 98,0% (1,0 g trong 20 mL HCl 1 mol/L ở bước sóng 430 nm)

pH

5,5–7,0 (1,0 g hòa tan trong 100 mL H₂O)

Tạp chất & Độ sạch

Các chất liên quan (Axit amin khác)

Bất kỳ tạp chất riêng lẻ nào nhỏ hơn hoặc bằng 0,50%; Tổng tạp chất Nhỏ hơn hoặc bằng 1,0%; Isoleucine Nhỏ hơn hoặc bằng 0,80% (Cấp Dược phẩm)

Clorua (Cl)

Nhỏ hơn hoặc bằng 0,02% hoặc 0,05%

Sunfat (SO₄)

Nhỏ hơn hoặc bằng 0,02% hoặc 0,03%

Amoni (NH₄)

Nhỏ hơn hoặc bằng 0,02%

Sắt (Fe)

Nhỏ hơn hoặc bằng 10 trang/phút hoặc 30 trang/phút

Mất mát khi sấy khô

Nhỏ hơn hoặc bằng 0,20% (105 độ, 3 h)

Dư lượng khi đánh lửa

Nhỏ hơn hoặc bằng 0,10%

Kiểm soát an toàn & vi sinh

Kim loại nặng (dưới dạng Pb)

Nhỏ hơn hoặc bằng 10 ppm (hoặc Chì Nhỏ hơn hoặc bằng 3 ppm vì an toàn thực phẩm)

Asen (As)

Nhỏ hơn hoặc bằng 1 ppm hoặc 2 ppm

Nội độc tố vi khuẩn

<6.0 EU/g (Pharmaceutical/Injectable Grade only)

Tổng số vi khuẩn hiếu khí (TAMC)

Nhỏ hơn hoặc bằng 1.000 cfu/g (Lớp thực phẩm/thực phẩm bổ sung)

Tổng số khuôn và men kết hợp (TYMC)

Nhỏ hơn hoặc bằng 100 cfu/g

E. coli / Salmonella

Tiêu cực

Trường ứng dụng

Nó được sử dụng như thế nào

Dinh dưỡng thể thao

Được pha trộn vào công thức bột BCAA trước/sau{0}}tập luyện.

Dược phẩm

Thành phần công thức trong truyền axit amin IV lâm sàng.

Thực phẩm bổ sung

Viên nang hoặc dạng viên với các axit amin thiết yếu khác.

Thực phẩm chức năng

Tăng cường thành thanh năng lượng và thức uống thay thế bữa ăn.

Thức ăn chăn nuôi

Bổ sung vào khẩu phần thức ăn chăn nuôi lợn, gia cầm chuyên dụng.

Mỹ phẩm

Được tích hợp vào các công thức chăm sóc da, chăm sóc tóc và các sản phẩm chăm sóc tóc.

Tài liệu / Mục hỗ trợ

Sự miêu tả

Lưu trữ DMF loại II

Cơ sở này duy trì Hồ sơ tổng thể về thuốc đang hoạt động để tiếp cận thị trường dược phẩm được quản lý.

Lô-Báo cáo HPLC cụ thể

Mỗi lô hàng được vận chuyển bao gồm các hồ sơ sắc ký xác minh độ tinh khiết của chất đồng phân đối ảnh và sự tách chất đồng phân.

Tuyên bố miễn phí TSE/BSE

Tài liệu chính thức chứng nhận việc sử dụng độc quyền chất nền lên men có nguồn gốc từ thực vật.

Đăng ký REACH & RoHS

Hồ sơ tuân thủ hóa chất được lưu giữ theo các yêu cầu tuân thủ của Châu Âu đối với các ứng dụng công nghiệp và mỹ phẩm của Châu Âu.

Thỏa thuận kiểm soát thay đổi

Thỏa thuận chất lượng đảm bảo thông báo trước bằng văn bản về bất kỳ sửa đổi quy trình sản xuất nào.

Bản đồ truy xuất nguồn gốc

Tài liệu lập bản đồ chuỗi cung ứng đầy đủ theo dõi nguyên liệu từ nguồn nông nghiệp đến tinh thể thành phẩm.